□질병관리본부는(본부장 정기석) 지난 12월 1일 예방접종 피해보상 전문위원회* (위원장 김중곤, 서울의대)를 개최하고 현재까지 약 15만 명의 자궁경부암 예방접종 후 이상반응으로 신고 된 사례 총 16건(0.01%)에 대한 세부검토 결과를 발표했다.
* 예방접종 피해보상 전문위원회는 <예방접종 후 국가피해보상제도>에 따라 피해보상을 신청한 사례에 대해 예방접종과 신고한 이상반응과의 관련성을 평가하여 피해보상을 결정하는 심의기구로, 외부 전문가(소아과, 감염내과, 신경과, 예방의학, 법의학 전문의 및 변호사 등) 13인과 식약처 및 질병관리본부 2인으로 구성
○ 김중곤 위원장은“자궁경부암 예방접종 후 장애·사망을 초래하는 중증 이상반응 발생은 한 건도 없었으며, 신고 된 사례도 심인성 반응 또는 일시적인 두드러기나 발열, 두통 같은 경미한 반응이 대부분이었다”고 설명하며, “심의결과 자궁경부암 백신만의 특별히 우려할 만한 이상반응은 없었고, 백신의 안전성을 재확인했다”고 밝혔다.
○ 자궁경부암 예방접종은 지난 6월 20일부터 만 12세 여성청소년을 대상으로 무료시행 이후, 대상자의 1/3인 약 15만명(154,122명, 11월30일 기준, 전체 33.1%)이 접종을 마쳤고, 이 중 이상반응으로 신고 된 사례는 16건(전체접종 대비 0.01%)이었다.
(단, 예방접종 후 이상반응 신고 건은 상당수가 접종자의 주관적 증상에 기반한 것으로 예방접종과의 인과성이 판단되지 않은 상태이며 모두 예방접종이 원인이 되어 발생한 것은 아님)
- 이 중 예방접종과 관련성이 인정되는 중증 이상반응은 없었고, 다른 영유아, 노인 예방접종에서 발생하는 이상반응과 비교해 특이사항이 없었다고 밝히며,
“지난 6월부터 자궁경부암 국가예방접종이 도입된 이후 충분히 안전하게 예방접종사업이 진행되고 있다”고 판단했다.
□자궁경부암 예방접종 후 이상반응으로 신고 된 사례를 종류별로 살펴보면,
○ 예방접종 직후 심인성 반응(주사에 대한 두려운 마음 원인)으로 완전히 회복되는 일시적인 의식소실(실신) 4건(25%), 두드러기 4건(25%), 발열 및 두통 4건(25%), 접종부위 통증 2건(12.5%), 근육마비 1건, 족부 염좌 1건이 신고 됐으며,
- 신고 된 사례 모두 현재는 증상이 회복되어 정상적인 생활 중인 것으로 조사됐다.
[이상반응 신고건 분석 및 예방접종과의 관련성 심의결과] (전체건수:154,122명, 11.30 기준)
○ 위원회는 전체 16건 신고사례 중 예방접종과 관련성이 있다고 판단되는 사례는 7건으로,
- 주사에 대한 두려움으로 접종 직후 일시적 의식소실(실신)* 사례(4건)와 접종부위 통증(2건), 두드러기(1건) 등이었다.
* 감수성이 예민한 여학생들이 주사에 대한 두려움으로 인해 접종 직후 일시적으로 실신(뇌혈류 감소로 인한 어지럼증, 휘청임, 기운없는 증상 등) 하는 사례가 국외에서도 다수 보고됨. 특별한 조치 없이 안정 후 회복하며, 접종 후 20∼30분 간 앉거나 누워서 대기하면 이와 같은 증상을 예방
○ 이 외, 두드러기 및 발열로 신고한 사례 중 상당수는 병원 진료를 받지 않았거나 정확한 진단 검사소견*이 없이 대증치료만으로 증상이 빨리 호전된 경우여서 예방접종과의 관련성 판단이 어려웠고, 기타 증상은 다른 원인에 의한 사례로 관련성이 낮다고 위원회는 밝혔다.
* 전체 신고사례 16건 중 의료기관 진료를 받은 사례는 10건, 그 중 검사를 시행한 사례는 5건으로 대부분 일시적이고 경미한 반응으로 자연히 증상이 소실되는 경과를 보여 검사가 필요하지 않은 사례들이었음
□한편, 예방접종피해보상 전문위원회는 예방접종에 대한 잘못된 정보와 불신이 예방 가능한 질병의 유행을 야기한 과거 사례*를 들며, 근거 없는 루머를 믿고 예방접종을 피하지 말고, 과학적 데이터와 전문가들의 권고를 신뢰함으로써 자궁경부암 예방이라는 혜택을 누릴 수 있도록 부모님들이 행동할 것을 강조했다.
* 2003년 나이지리아에서 소아마비 예방접종이 안전하지 못하고 불임을 야기한다는 루머가 돌아 예방접종률이 저하되었고, 다음해 전세계 소아마비의 70%가 나이지리아 및 인근 사하라 이남 지역에서 발생하였음. 1970년대 전세포(whole-cell) 백일해 예방접종의 부작용 우려로 스웨덴, 일본 등에서 예방접종률이 1975년 80~90%에서 1979년 4년만에 10%대로 감소하였는데, 이어서 소아에서 백일해 발생률과 합병증이 크게 증가하는 백일해 유행이 발생하였음.
○ 김 위원장은 “자궁경부암은 매년 1천명이 사망하는 심각한 질환으로, 며칠이면 사라지는 경미한 이상 반응은 암 예방이라는 이득에 비교할 바가 못 된다”고 설명하며 “부작용 발생은 당장의 문제로 걱정하는 마음을 이해하지만, 그 보다는 나중에 크게 득을 볼 수 있는 딸의‘암 예방’을 위해 부모님의 행동이 필요하다”고 강조했다.
○ 또한, 부모님들에게 아직 어린 12세 소녀들에게 자궁경부암 예방접종을 맞히는 이유에 대한 충분한 설명이 필요하다고 말하며,
- 자궁경부암 예방접종은 성관계를 통해 사람유두바이러스에 노출되기 전에 맞는 것이 가장 효과적이며, 만 12-13세에 맞을 경우 면역효과가 높아 2번의 접종만으로도 충분하나, 만 14-15세 이후 처음 접종받을 경우 면역효과가 낮아 3번의 접종이 필요하다고 설명하였다.
○ 더불어 보건당국도 예방접종 후 이상반응 모니터링을 지속하고, 어지러움과 같은 흔한 이상반응을 예방하여 자궁경부암 백신에 대한 대중의 신뢰를 더욱 확보해야 한다고 밝혔다.
- 특히 접종 대상자가 예민한 청소년시기로 주사바늘에 대한 공포 등 심리적 반응으로 접종 직후 일시적인 의식소실(실신) 증상이 다수 발생한 것에 대해, “예방접종 직후 바로 움직이지 않고 20~30분간 앉거나 누워서 안정을 취하도록 교육하여 낙상과 같은 2차적인 사고를 예방해야 한다”고 강조했다.
□현재 보건당국은 2003~2004년 사이 출생한 여성청소년을 대상으로 6개월 간격으로 두 번의 자궁경부암 예방접종을 무료지원하고 있으며,
○ 2003년생(중학교 1학년)의 경우 올해 12월말까지 1차접종을 마쳐야만 내년도 2차접종 비용을 지원 받을 수 있어, 접종희망자는 올해 안에 가까운 지정 의료기관* 및 보건소에서 1차 접종을 서둘러 완료해 줄 것을 당부했다.
* 예방접종도우미 (http://nip.cdc.go.kr) 사이트나 보건소 홈페이지에서 확인 가능
* 2003년 출생자가 올해 무료접종을 받지 않으면 내년에는 접종비 지원을 받을 수 없어 지난 11.11～11.18일 2003년생 중 미접종자 가구에 예방접종을 독려하는 우편을 발송한 바 있음
* 만 14∼15세 이후 자궁경부암 접종을 처음 받는 경우 충분한 면역효과를 얻기위해 3회 접종이 필요(3회 접종비용(회당 15∼18만원) 본인부담)
○ 질병관리본부는 자궁경부암 예방접종률 향상을 위해 교육부, 지자체, 의료계 등과 협력해 대상자 안내 및 접종 필요성을 홍보하고, 정확한 백신정보를 지속 제공할 계획이라 밝혔다.
* 예방접종 피해보상 전문위원회는 <예방접종 후 국가피해보상제도>에 따라 피해보상을 신청한 사례에 대해 예방접종과 신고한 이상반응과의 관련성을 평가하여 피해보상을 결정하는 심의기구로, 외부 전문가(소아과, 감염내과, 신경과, 예방의학, 법의학 전문의 및 변호사 등) 13인과 식약처 및 질병관리본부 2인으로 구성
○ 김중곤 위원장은“자궁경부암 예방접종 후 장애·사망을 초래하는 중증 이상반응 발생은 한 건도 없었으며, 신고 된 사례도 심인성 반응 또는 일시적인 두드러기나 발열, 두통 같은 경미한 반응이 대부분이었다”고 설명하며, “심의결과 자궁경부암 백신만의 특별히 우려할 만한 이상반응은 없었고, 백신의 안전성을 재확인했다”고 밝혔다.
○ 자궁경부암 예방접종은 지난 6월 20일부터 만 12세 여성청소년을 대상으로 무료시행 이후, 대상자의 1/3인 약 15만명(154,122명, 11월30일 기준, 전체 33.1%)이 접종을 마쳤고, 이 중 이상반응으로 신고 된 사례는 16건(전체접종 대비 0.01%)이었다.
(단, 예방접종 후 이상반응 신고 건은 상당수가 접종자의 주관적 증상에 기반한 것으로 예방접종과의 인과성이 판단되지 않은 상태이며 모두 예방접종이 원인이 되어 발생한 것은 아님)
- 이 중 예방접종과 관련성이 인정되는 중증 이상반응은 없었고, 다른 영유아, 노인 예방접종에서 발생하는 이상반응과 비교해 특이사항이 없었다고 밝히며,
“지난 6월부터 자궁경부암 국가예방접종이 도입된 이후 충분히 안전하게 예방접종사업이 진행되고 있다”고 판단했다.
□자궁경부암 예방접종 후 이상반응으로 신고 된 사례를 종류별로 살펴보면,
○ 예방접종 직후 심인성 반응(주사에 대한 두려운 마음 원인)으로 완전히 회복되는 일시적인 의식소실(실신) 4건(25%), 두드러기 4건(25%), 발열 및 두통 4건(25%), 접종부위 통증 2건(12.5%), 근육마비 1건, 족부 염좌 1건이 신고 됐으며,
- 신고 된 사례 모두 현재는 증상이 회복되어 정상적인 생활 중인 것으로 조사됐다.
[이상반응 신고건 분석 및 예방접종과의 관련성 심의결과] (전체건수:154,122명, 11.30 기준)
○ 위원회는 전체 16건 신고사례 중 예방접종과 관련성이 있다고 판단되는 사례는 7건으로,
- 주사에 대한 두려움으로 접종 직후 일시적 의식소실(실신)* 사례(4건)와 접종부위 통증(2건), 두드러기(1건) 등이었다.
* 감수성이 예민한 여학생들이 주사에 대한 두려움으로 인해 접종 직후 일시적으로 실신(뇌혈류 감소로 인한 어지럼증, 휘청임, 기운없는 증상 등) 하는 사례가 국외에서도 다수 보고됨. 특별한 조치 없이 안정 후 회복하며, 접종 후 20∼30분 간 앉거나 누워서 대기하면 이와 같은 증상을 예방
○ 이 외, 두드러기 및 발열로 신고한 사례 중 상당수는 병원 진료를 받지 않았거나 정확한 진단 검사소견*이 없이 대증치료만으로 증상이 빨리 호전된 경우여서 예방접종과의 관련성 판단이 어려웠고, 기타 증상은 다른 원인에 의한 사례로 관련성이 낮다고 위원회는 밝혔다.
* 전체 신고사례 16건 중 의료기관 진료를 받은 사례는 10건, 그 중 검사를 시행한 사례는 5건으로 대부분 일시적이고 경미한 반응으로 자연히 증상이 소실되는 경과를 보여 검사가 필요하지 않은 사례들이었음
□한편, 예방접종피해보상 전문위원회는 예방접종에 대한 잘못된 정보와 불신이 예방 가능한 질병의 유행을 야기한 과거 사례*를 들며, 근거 없는 루머를 믿고 예방접종을 피하지 말고, 과학적 데이터와 전문가들의 권고를 신뢰함으로써 자궁경부암 예방이라는 혜택을 누릴 수 있도록 부모님들이 행동할 것을 강조했다.
* 2003년 나이지리아에서 소아마비 예방접종이 안전하지 못하고 불임을 야기한다는 루머가 돌아 예방접종률이 저하되었고, 다음해 전세계 소아마비의 70%가 나이지리아 및 인근 사하라 이남 지역에서 발생하였음. 1970년대 전세포(whole-cell) 백일해 예방접종의 부작용 우려로 스웨덴, 일본 등에서 예방접종률이 1975년 80~90%에서 1979년 4년만에 10%대로 감소하였는데, 이어서 소아에서 백일해 발생률과 합병증이 크게 증가하는 백일해 유행이 발생하였음.
○ 김 위원장은 “자궁경부암은 매년 1천명이 사망하는 심각한 질환으로, 며칠이면 사라지는 경미한 이상 반응은 암 예방이라는 이득에 비교할 바가 못 된다”고 설명하며 “부작용 발생은 당장의 문제로 걱정하는 마음을 이해하지만, 그 보다는 나중에 크게 득을 볼 수 있는 딸의‘암 예방’을 위해 부모님의 행동이 필요하다”고 강조했다.
○ 또한, 부모님들에게 아직 어린 12세 소녀들에게 자궁경부암 예방접종을 맞히는 이유에 대한 충분한 설명이 필요하다고 말하며,
- 자궁경부암 예방접종은 성관계를 통해 사람유두바이러스에 노출되기 전에 맞는 것이 가장 효과적이며, 만 12-13세에 맞을 경우 면역효과가 높아 2번의 접종만으로도 충분하나, 만 14-15세 이후 처음 접종받을 경우 면역효과가 낮아 3번의 접종이 필요하다고 설명하였다.
○ 더불어 보건당국도 예방접종 후 이상반응 모니터링을 지속하고, 어지러움과 같은 흔한 이상반응을 예방하여 자궁경부암 백신에 대한 대중의 신뢰를 더욱 확보해야 한다고 밝혔다.
- 특히 접종 대상자가 예민한 청소년시기로 주사바늘에 대한 공포 등 심리적 반응으로 접종 직후 일시적인 의식소실(실신) 증상이 다수 발생한 것에 대해, “예방접종 직후 바로 움직이지 않고 20~30분간 앉거나 누워서 안정을 취하도록 교육하여 낙상과 같은 2차적인 사고를 예방해야 한다”고 강조했다.
□현재 보건당국은 2003~2004년 사이 출생한 여성청소년을 대상으로 6개월 간격으로 두 번의 자궁경부암 예방접종을 무료지원하고 있으며,
○ 2003년생(중학교 1학년)의 경우 올해 12월말까지 1차접종을 마쳐야만 내년도 2차접종 비용을 지원 받을 수 있어, 접종희망자는 올해 안에 가까운 지정 의료기관* 및 보건소에서 1차 접종을 서둘러 완료해 줄 것을 당부했다.
* 예방접종도우미 (http://nip.cdc.go.kr) 사이트나 보건소 홈페이지에서 확인 가능
* 2003년 출생자가 올해 무료접종을 받지 않으면 내년에는 접종비 지원을 받을 수 없어 지난 11.11～11.18일 2003년생 중 미접종자 가구에 예방접종을 독려하는 우편을 발송한 바 있음
* 만 14∼15세 이후 자궁경부암 접종을 처음 받는 경우 충분한 면역효과를 얻기위해 3회 접종이 필요(3회 접종비용(회당 15∼18만원) 본인부담)
○ 질병관리본부는 자궁경부암 예방접종률 향상을 위해 교육부, 지자체, 의료계 등과 협력해 대상자 안내 및 접종 필요성을 홍보하고, 정확한 백신정보를 지속 제공할 계획이라 밝혔다.